Así lo afirma Osvaldo Podhajcer, científico del Instituto Leloir y coordinador del proyecto que apunta al desarrollo de una vacuna que genere una inmunidad duradera contra diferentes variantes del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 y sea efectiva con una única dosis.



Recientemente se dio a conocer la firma de un acuerdo entre la Fundación Instituto Leloir (FIL), el CONICET y la compañía biotecnológica Vaxinz para el desarrollo de una vacuna de segunda generación (aquellas que aparecen en una segunda etapa y son más sofisticadas) para COVID-19.

La vacuna fue diseñada por el Laboratorio de Terapia Molecular y Celular (LTMC) que lidera Osvaldo Podhajcer en la FIL. En estudios preclínicos, generó una potente respuesta inmunitaria (tanto de anticuerpos neutralizantes del virus como de células de memoria) contra SARS-CoV-2 que no decayó durante cinco meses. Ahora la colaboración público-privada avanza en su producción de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura para luego realizar los estudios clínicos que determinen su seguridad y eficacia.

“Nos interesa colaborar con el desarrollo de una herramienta útil para el control de la pandemia y del nuevo coronavirus en años venideros en nuestro país, en América Latina y en África”, indica Podhajcer. Y agrega: “Para concretar este objetivo fue clave establecer un modelo de trabajo colaborativo e interdisciplinario”.

En la siguiente entrevista Podhajcer, también investigador superior del CONICET,  cuenta los detalles de la vacuna de segunda generación para COVID-19 en desarrollo.

 -¿Cómo nace el proyecto de esta vacuna?

En medio de la pandemia, en abril de 2020, tomamos la decisión de aplicar nuestro conocimiento en el uso de adenovirus en cáncer y usar una forma modificada del mismo como vehículo para la obtención de una vacuna de segunda generación. Estas vacunas fueron diseñadas para lograr una inmunidad duradera y potente contra SARS-CoV-2, que fuera efectiva con una única dosis e inmunizara contra las variantes existentes y emergentes. Teníamos claro que habría una gran inequidad en la distribución de vacunas y no nos equivocamos. Entendimos que era una necesidad perentoria que la región tuviera vacunas propias y de altísima calidad como la que nosotros podíamos generar.

-¿Una pata importante del proyecto es monitorear la eficacia de su vacuna en desarrollo para diferentes variantes?

Sí, ante la aparición de nuevas variantes del coronavirus SARS-CoV-2 más contagiosas y letales, tuvimos que pensar en el diseño de una vacuna que tuviera otras características, que fuera más elaborada y con un mayor espectro de neutralización que las que se utilizan actualmente, pensando en las variantes que prevalezcan en los países de ingresos medios y bajos como son los de la mayoría de los países de América Latina y África. Realizamos estudios con científicos de la Escuela Paulista de Medicina de la Universidad Federal de San Pablo, en Brasil, y de otras instituciones de nuestro país para comprobar la eficacia de nuestra vacuna en la neutralización de las nuevas variantes emergentes a nivel global, especialmente las identificadas en Manaos, Brasil, Sudáfrica, Gran Bretaña y la India ante la eventualidad de tener que producir vacunas complementarias que protejan contra esas u otras variantes que puedan emerger.

¿En qué fase se encuentra el proyecto?

 Ahora se está avanzando en la producción de la vacuna de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura que es la etapa previa a la realización de los ensayos de fase clínica 1 que esperamos que puedan comenzar a fin de año. Al mismo tiempo estamos terminando los ensayos preclínicos regulatorios para armonizar los requerimientos de ANMAT con los de las agencias regulatorias de Brasil y Sudáfrica.

-¿Cuáles son los próximos pasos?

 Cumplir de manera rigurosa con cada fase del proyecto para llegar a incluir a los primeros voluntarios en los ensayos clínicos de Fase 1 que estarán a cargo de la Sección de Farmacología Clínica del Hospital Italiano y se sumarán la Escuela Paulista de Medicina de Brasil e Instituciones de Sudáfrica en la Fase 2. Estamos muy optimistas con nuestro desarrollo.

-¿Cómo será la producción y distribución de esta vacuna?

Desde hace varios meses Vaxinz ha iniciado todos los procedimientos que incluyen acuerdos con las empresas argentinas MabXcience para la producción de la vacuna a escala industrial y Sinergium para la etapa de “fill and finish” y distribución, con el fin de garantizar los más altos estándares de calidad internacional. MabXcience produce en Argentina el compuesto activo de la vacuna de Astra Zeneca y Sinergium produce toda una serie de vacunas y está en conversaciones con Sinopharm. Vaxinz ha logrado acuerdos también con empresas de Sudáfrica.